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非諾貝特作用及注意事項的可行性研究報告

第一節  非諾貝特的簡介

非諾貝特為白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。商品名如力平之,是一種貝特類藥物。熔點為80-81°C。極易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,幾乎不溶于水,分子式 :C20H21ClO4,分子量 :360.83100。非諾貝特主要用來降低有心血管疾病風險的患者的膽固醇水平;與其他貝特類藥物一樣,非諾貝特降低低密度脂蛋白(LDL)和極低密度脂蛋白(VLDL)水平,并且能升高高密度脂蛋白(HDL)水平和降低甘油三酯(TG)水平。非諾貝特可以單獨使用也可以與他汀類藥物聯用來治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。 非諾貝特自1975年起便開始使用,是最常用的貝特類藥物之一,并且有著很好的效果和耐受性。(可行性研究報告)

第二節  非諾貝特的作用

藥理作用

非諾貝特為第三代苯氧乙乙酸類調血脂藥物,藥理作用類同于氯貝丁酯,但其降脂作用強,可以通過激活核受體,如過氧化物酶激活型增殖體受體(peroxisome proliferator~activated receptor,PPAR),增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表達,減少Apo CⅢ的基因表達,從而增加血中Apo AⅠ、Apo AⅡ、HDL和LPL的濃度,降低血中appc Ⅲ的濃度,加速乳糜微粒及VLDL降解,降低TG和LDL水平,有利于防止動脈粥樣硬化病變的發生與發展。長期應用毒性小,無蓄積作用,不與DNA結合,無致基因突變作用。

本品有顯著降低血清甘油三酯和極低密度脂蛋白、膽固醇、低密度脂蛋白和載脂蛋白-B的濃度,并使高密脂蛋白、載脂蛋白-A1及載脂蛋白-A與載脂蛋白-B的比值升高,較氯貝丁酯作用為強。  

藥代動力學

口服后迅速吸收,體內分布符合二室模型,服藥后4~7h血藥濃度達峰值(20~30μg/ml),α相半衰期為4.9h,β相半衰期為26.6h。體內迅速被組織和血漿酶分解,形成與蛋白緊密結合的游離酸,僅10%為原形。80%所服劑量在94h內排出體外,6天內大于90%的代謝產物由尿排出,小部分隨糞排出。  

適應證

適用于除高脂蛋白血癥ⅠⅠ型和純合子家族性高膽固醇血癥外的各種高脂蛋白血癥的治療。最適用于治療高三酰甘油血癥及以TG增高為主的混合型高脂血癥。

成人飲食控制療法不理想的高膽固醇血癥和/或高甘油三酯血癥。

其它藥物的相互作用

可能增強華法林等抗凝藥的作用,同時服用抗凝藥時,應檢測凝血指標,注意調整劑量。

慎與其它降膽固醇藥(其它貝特類,他汀類)同服。  

專家點評

非諾貝非諾貝特是一種安全高效的降脂藥物,全世界已超過900萬人服用,它能使TC降低15%~30%,TG降低40%~60%,LDL-ch降低29%,HDL-ch升高40%,尿酸降低30%。對于肥胖型糖尿病,非諾貝特在降血脂同時,還能使血糖水平下降,有研究指出,口服非諾貝特3周,可使空腹血糖,餐后2h血糖下降,使胰島素敏感指數升高。

第三節 非諾貝特的注意事項

禁忌證

嚴重肝腎功能不全者、孕婦、對非諾貝特過敏者禁用。  

注意事項

長期服用者應定期進行肝腎功能檢查,若有明顯異常,應及時減量或停藥。

1.本品毒性甚低,少數病人可見肝功能障礙、停藥后2~4周恢復正常。

2.曾有血尿素氮增高。

3.偶有口干、食欲不振、大便次數增多、皮疹、腹脹和白細胞減少等。

4.孕婦禁用;肝、腎功能不全者慎用。  

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數據。  

兒童用藥

本品用于兒童的療效和安全性,目前尚無實驗研究加以證實,因此本品不能用于兒童。  

老年用藥

老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似,但如有腎功能不良時,須適當減少本品用藥劑量。  

不良反應

服藥后偶有口干、食欲減退、大便次數增多、濕疹、失眠、乏力和性欲減退,停藥后可消失。個別病例可見一過性轉氨酶及尿毒氮或肌酐升高,一般停藥后通迅速回到正常。

 

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